Movalis - aikuisten, lasten ja raskauden niveltulehduksen ja artriitin hoitoon tarkoitetun lääkkeen käyttöohjeet, arvostelut, analogit ja vapautusmuodot (7,5 mg: n ja 15 mg: n tabletit, peräpuikot, injektiot ampullina injektiota varten)

Tässä artikkelissa voit lukea Movalis-lääkkeen käyttöohjeet. Esitetään verkkosivustojen kävijöiden - tämän lääkkeen kuluttajien - arvostelut ja asiantuntijoiden lääkäreiden mielipiteet Movaliksen käytöstä heidän käytännössä. Suuri pyyntö lisätä aktiivisesti arvioita lääkkeestä: auttoiko lääke vai ei auttanut hänet pääsemään eroon taudista, mitä komplikaatioita ja sivuvaikutuksia havaittiin, joita valmistaja ei ehkä ole ilmoittanut huomautuksessa. Movalis-analogit käytettävissä olevien rakenteellisten analogien läsnä ollessa. Käyttö niveltulehduksen, niveltulehduksen ja spondyliitin hoitoon aikuisilla, lapsilla, samoin kuin raskauden ja imetyksen aikana.

Mikä tämä lääke on??

Movalis on lääke, jonka on valmistanut tunnettu saksalainen yritys Boehringer Ingelhei International meloksikaamin perusteella, joka on ei-steroidinen tulehduskipulääke, joka liittyy ns. Enolihapon johdannaisiin. Lääke, kuten tehoaine itse, on tämän lääkeyhtiön tuotemerkki, koska se on sen kehittänyt ja patentoinut.

Movalis on osoittautunut anti-inflammatoriseksi aineeksi ihmiskehossa olevien erilaisten patologisten tulehduksellisten prosessien hoidossa, erityisesti tukilaitteiden tulehduksissa. Movalisista tulee kehon selektiivinen vaikutus, todistettu tehokkuus, samalla kun sillä on vähimmäishaittavaikutusalue, samoin kuin minkä tahansa lääkemuodon uskolliset kustannukset. Movalisista tulee usein valittu lääke potilaille, joilla on hyvin erilaiset tulotasot ja useat sairaudet..

Eri erikoisuuksien lääkärit ovat vahvistaneet lääkkeen tehokkuuden. Hoidettaessa monia reseptilistalla olevia sairauksia hän on kärkipaikoilla..

Huumeryhmä

Lääke on ei-steroidinen anti-inflammatorinen lääke. Se sisältyy syklo-oksigenaasi-2-entsyymin (jäljempänä COX-2) entsyymin selektiivisten (selektiivisten) estäjien alaryhmään, kuuluu luokkaan - oksikaami, enolihapon johdannaiset.

Kansainvälinen yleinen nimi (INN): meloksikaami.

Kauppanimi: Movalis.

Latinalainen nimi: Movalis.

Sävellys

Lääke sisältää tärkeimmän vaikuttavan aineen - meloksikaamin. Annosmuodosta riippuen sen pitoisuus on joko 7,5 mg tai 15 mg annosyksikköä kohti (tabletoidussa annosmuodossa ja peräpuikkoissa) tai 15 mg 1,5 ml: n tilavuudessa yhtenä annoksena (injektoitavana annostelumuodona). Lisäksi tabletit sisältävät aineita: natriumsitraatti, laktoosi, polyvidoni, magnesiumstearaatti, MCC ja muut. Injektioliuos sisältää lisäksi glukofurolia, glysiiniä, natriumkloridia, natriumhydroksidia, pluronic F 68: ta ja muita. Supositoriat sisältävät hydrattua risiiniöljyä ja kovaa rasvaa.

Toimintamekanismi ja ominaisuudet

Ohjeissa mainittujen ominaisuuksien mukaan Movalis estää COX-2: n ns. Entsymaattista aktiivisuutta, jonka vuoksi prostaglandiinien synteesi ja aktiivisuus tulehduksen kohdalla vähenevät. Tästä syystä lääkkeen farmakologia voi aiheuttaa tulehduksen vastaisen vaikutuksen yhdessä kipulääkkeen kanssa..

farmakokinetiikkaa

Meloksikaami imeytyy maha- ja suolistosta mahdollisimman nopeasti. Aineen imeytyminen suun kautta annettuna saavuttaa 89% tai enemmän ja hyötyosuus on 100%. Meloksikaamin tehokkuus sairauksien hoidossa on siinä, että se tunkeutuu nopeasti ja kertyy nivelten nivelnesteeseen. 3-5 päivän kuluessa sen pitoisuus veriplasmassa ja muissa nesteissä saavuttaa maksimiarvonsa, minkä johdosta vakaa vaikutus esiintyy lääkkeen ottamisen kolmantena päivänä. Meloksikaami alkaa yleensä toimia 20 - enintään 30 minuutin kuluttua oraalisen annon jälkeen ja 5-10 minuutin kuluttua lihaksensisäisen annon jälkeen. Meloksikaami metaboloituu inaktiivisiksi ja turvallisiksi yhdisteiksi, jotka erittyvät kehosta munuaisten ja suoliston kautta suunnilleen samoissa suhteissa. Pieni osa lääkkeestä erittyy muuttumattomana ulosteeseen tai virtsaan. Puoliintumisaika on 20 tuntia. Movaliksen käytön positiivinen kohta on se, että vaikutus maksaan ja munuaisiin, joiden toiminta on vähäisiä tai kohtalaisia, on merkityksetön. Jopa tapauksissa, joissa potilaalle tehdään hemodialyysimenettelyjä, Movalisia käytetään aktiivisesti yhdellä 7,5 mg: n annoksella.

Mitä Movalis hoitaa? Erilaisia ​​nivelkudoksen, lihassysteemien, sidekudoksen sairauksia eikä vain niitä. Tätä varten tämä lääke on tarkoitettu ja mistä se auttaa:

  • nivelrikko.
  • Niveltulehdus, mukaan lukien nivelreumat.
  • Selkärankareuma.
  • radiculitis.
  • Noidannuoli.
  • Iskias.

Miksi lääkettä määrätään näihin sairauksiin, on kaikkien tiedossa: lievittää tulehdusta ja antaa henkilölle mahdollisuuden liikkua ja elää normaalisti. Movalisin käytön edut ovat siis kiistattomia ja tieteellisesti todistettuja..

Valmistaja valmistaa Movalisia seuraavissa muodoissa:

  • Tabletit (7,5 mg tai 15 mg) 10 tai 20 tabletin pakkauksissa.
  • Injektioneste, liuos (injektiot ampulleissa), jonka ainepitoisuus on 15 mg 1,5 ml: ssa ampulleissa, 5 kpl pakkausta kohden.
  • Peräpuikot tai peräsuolen peräpuikot (7,5 mg tai 15 mg), 10 pakkausta kohden.
  • Suullinen suspensio.

Kumpi on parempi: pillerit tai injektiot? Tai ehkä kynttilöitä? Kaikki riippuu kussakin yksittäisestä tilanteesta. Akuutissa sairauksissa ja uusiutumissa sekä terveydenhuoltolaitosten sairaalaympäristöissä suositellaan injektoitavia muotoja nopeamman hyötyosuuden vuoksi. Tabletteja ja peräpuikkoja käytetään avohoidossa kroonisiin sairauksiin tai hoidon ylläpitämiseen hoidon jälkeen potilasosastoilla.

Käyttöohjeet

Tämän lääkkeen huomautus asettaa keskimääräisen annoksen jokaiselle annosmuodolle. Tarkempi annos ja antoväli tulee tarkistaa lääkäriltäsi..

Kuinka ottaa tai pistää lääkettä: 7,5–15 mg päivässä, riippuen sairauden etenemisasteesta, sen spesifisyydestä ja muista tekijöistä lääkkeen vapautumismuodosta riippumatta (annos on tarkoitettu aikuisille).

Tabletit otetaan aterian yhteydessä, jotta lääke ei ärsytä mahalaukun limakalvoa, injektoitavia ja peräsuolen muotoja - lääkärin ohjeiden mukaan.

Annostus lapsille: lääke on määrätty lapsille 12-vuotiaille.

Suurin päivittäinen annos on 15 mg.

Movaliksen sivuvaikutukset ovat samanlaisia ​​kuin useiden muiden lääkkeiden sivuvaikutukset, jotka ovat peräisin ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) rikkaasta valikoimasta. Samaan aikaan johtuen selektiivisestä vaikutuksesta COX-2: een ja vähäisestä vaikutuksesta COX-1: hen, ei-toivottujen ilmenemismuotojen todennäköisyys on paljon pienempi kuin monilla samanlaisilla tulehduskipulääkkeillä. Erityisesti se ei vaikuta negatiivisesti rustoon, mikä todistaa sen kondrooneutraalisuudesta..

Meloksikaamin tärkeimpiä sivuvaikutuksia ovat:

  • Ruoansulatuskanavan häiriöt: pahoinvointi ja oksentelu, vatsakipu ja kouristukset, ummetus tai ripuli, ilmavaivat; harvoissa tapauksissa koliitti voi kehittyä, samoin kuin mahalaukun tai suolen verenvuotojen esiintyminen.
  • Päänsärky, väsymys ja uneliaisuus, tinnitus, masennus tai levottomuus.
  • Puffiness, lisääntynyt paine, takykardia.
  • Anemia ja / tai leukopenia.
  • Urtikaria, ihottuma, kutina, punoitus, angioödeema.
  • Munuaisten toiminnan peruslaboratorioparametrien muutokset.
  • Heikkonäköinen.

Movaliksen vasta-aiheet johtuvat sen sivuvaikutuksista. Erityisesti nämä ovat:

  • Maha- ja pohjukaissuolihaavojen merkittävä paheneminen sekä eri etiologioiden akuutti gastriitti.
  • Munuaisten vajaatoiminta ilman hemodialyysia.
  • Raskaus ja imetys.
  • Selvä maksan toimintahäiriö.
  • Keuhkoastman kehittyminen tulehduskipulääkkeiden käytön taustalla.
  • Alle 12-vuotiaat lapset.
  • Yliherkkyys meloksikaamille sekä muille tulehduskipulääkkeille.

Soveltaminen lapsille

Movalista ei suositella käytettäväksi alle 12-vuotiaille lapsille, koska vaadittua määrää kliinisiä tutkimuksia ei ole, samoin kuin oletettujen sivuvaikutusten etenemismahdollisuudet otetaan huomioon..

Levitys raskauden ja imetyksen aikana

Useat kliiniset tutkimukset eivät ole vahvistaneet lääkkeen teratogeenistä vaikutusta sikiöön. Tästä huolimatta Movalisia, kuten muita ryhmän analogia, ei suositella käytettäväksi raskaana oleville ja imettäville naisille..

Käyttö vanhuksille

Huolimatta siitä, että meloksikaamia määrätään aktiivisesti ikääntyville potilaille (eläkeläisille), koska monia niveltauteja ilmenee 50–60-vuotiaina, Movalisia tulee käyttää varoen tämän ikäryhmän potilailla, erityisesti niillä, joilla on heikentynyt sydän- ja maksan toiminta. ja munuaiset, samoin kuin fysiologisen tilan yleiset häiriöt.

Auton ja muiden mekanismien ajaminen

Kun otetaan huomioon mahdollisten sivuvaikutusten (uneliaisuus, levottomuus, näkövammaisuudet ja niin edelleen) kehittyminen, käyttöohjeissa suositellaan autolla pidättäytymistä hoidon ajan..

Tarvitsenko reseptin

Huolimatta siitä, että Movalis on erittäin suosittu väestön keskuudessa, apteekkeista tulisi antaa vain lääkärin määräämä lääkäri, joka määrää tälle lääkkeelle oikean ja järkevän hoidon..

Yhteensopivuus muiden lääkkeiden kanssa

Movalisin lääkevuorovaikutus ilmaistaan ​​seuraavalla tavalla:

  • Kun sitä käytetään samanaikaisesti muiden tulehduskipulääkkeiden kanssa, mahalaukun ja suolien limakalvojen eroosioiden riski kasvaa.
  • Sen samanaikainen käyttö hepariinin kaltaisissa aineissa, kaikkien ryhmien antikoagulantteissa, trombolyyteissä lisää merkittävästi haavaumien ja verenvuotojen mahdollisuuksia.
  • Movalis voi vähentää kohdunsisäisten ehkäisyjärjestelmien aktiivisuutta.
  • Movalisin samanaikaisen käytön kanssa erilaisten diureettien kanssa on liitettävä suuri määrä erilaisia ​​nesteitä.
  • Meloksikaami vähentää beeta-salpaajien, diureettien, ACE-estäjien, verisuonia laajentavia aineita jne.).
  • Movalis lisää merkittävästi syklosporiinien munuaistoksisuutta (negatiivinen vaikutus munuaisiin).
  • Lääke lisää metotreksaatin hematotoksisuutta.

Yhteensopivuus alkoholin kanssa

Movalis-hoidossa alkoholi tulisi jättää päivittäisen kulutuksen ulkopuolelle, koska on osoitettu, että lääkkeen yhteensopivuus sen kanssa aiheuttaa suuria epäilyjä. Movalisin ja alkoholijuomien samanaikaisen käytön seuraukset ovat meloksikaamin sivuvaikutusten merkittävä lisääntyminen, toisin sanoen mahdollisuus kehittää erilaisia ​​ei-toivottuja reaktioita.

Analogit lääkkeestä Movalis

Vaikuttavan aineen rakenteelliset analogit:

  • Amelotex;
  • Arthrosan;
  • BiKsikam;
  • Lem;
  • M-Kam;
  • Mataren;
  • Lääkärille;
  • Melbek;
  • Melbek forte;
  • Melox;
  • Meloxam;
  • meloksikaami;
  • Meloflam;
  • Meloflex Rompharm;
  • Mesipol;
  • Mixol Od;
  • Mirlox;
  • Movasin;
  • Movix;
  • Axen Sanovel.

Movalis-injektiot: lääkkeen käyttöohjeet

Movalisia on saatavana injektioliuoksen muodossa, jolla on tulehdusta estäviä, kipua lievittäviä ja kuumetta alentavia vaikutuksia. Lääkettä käytetään akuutin kivun vakavuuden vähentämiseen, joka tapahtuu tuki- ja liikuntaelimistön patologioiden uusiutumisten aikana. Movalis-injektioiden käyttöä hoidetaan erilaisten lokalisointien, niveltulehduksen, niveltulehduksen, nikamavärynien osteokondroosin hoidossa.

Lääkkeen koostumus ja vapautusmuoto

On tärkeää tietää! Lääkärit ovat järkyttyneitä: "On olemassa tehokas ja edullinen lääke nivelkipuihin." Lue lisää.

Saksalaiset, espanjalaiset ja italialaiset valmistajat valmistavat Movalis-injektioliuosta 1,5 ml: n pakkauksissa. Se on kirkas kellertävä neste, jolla on heikko vihertävä sävy ilman erityistä hajua. Liuos laitetaan värittömiin lasiampulleihin, jotka ovat 3 tai 5 kappaletta muovikuhurien muotokennoissa. Toisiopakkaus on pahvilaatikko, jonka sisällä on merkintä. Lääkkeen vaikuttava aine on meloksikaami. Apukoostumusta edustavat seuraavat komponentit:

  • meglumiinin;
  • glykofurolisorbitoli;
  • poloksameeri;
  • glysiini;
  • natriumhydroksidia;
  • natriumkloridia;
  • injektionesteisiin käytettävä vesi.

Lisäaineosat tarjoavat meloksikaamin melkein 100-prosenttisen hyötyosuuden ja imeytymisen vaurioituneisiin kudoksiin sekä nivelnesteeseen. Injektioliuoksen lisäksi Movaliksen terapeuttiseen linjaan kuuluvat tabletit, peräsuolen peräpuikot, suspensio.

Toimintaperiaate

Movaliksen terapeuttinen vaikutus johtuu sen aktiivisesta aineosasta meloksikaamista, joka on ei-steroidinen tulehduskipulääke (NSAID). Se estää syklo-oksigenaasientsyymiä, joka stimuloi kivun, tulehduksen ja kuumevälittäjien biosynteesiä - prostaglandiineja.

Meloksikaami on selektiivinen tulehduskipulääke. Se estää selektiivisesti syklo-oksigenaasi-2: ta, estää prostaglandiinien tuotantoa suoraan tulehduksellisissa polttoaineissa, ei munuaisissa ja maha-suolikanavassa. Tällainen Movaliksen selektiivinen toiminta selittää kapeamman luettelon sen sivuvaikutuksista verrattuna ei-selektiivisiin tulehduskipulääkkeisiin..

Meloksikaami estää leukosyyttien ja makrofagien kulkeutumisen kudoksiin, jotka ovat vaurioituneen tai tulehduksellisen prosessin vaurioittamia. Tämä estää turvotuksen muodostumisen, normalisoi mikroverenkiertoa, imu- ja verenkiertoa. Liuoksen antaminen parenteraalisesti antaa sinulle mahdollisuuden lopettaa nopeasti nivelten akuutit ja krooniset tulehdukselliset prosessit, poistaa kiput, vähentää yleistä ja paikallista kehon lämpötilaa.

Missä tapauksissa Movalisia käytetään

Movalis-injektioliuos on tarkoitettu oireidenmukaiseen hoitamiseen tuki- ja liikuntaelinten tulehduksellisissa ja rappeuttavissa-dystrofisissa patologioissa. Sitä määrätään potilaille, joilla on kohdunkaulan, rintakehän, lumbosakraalisen osteokondroosin, nikamaisten hernioiden uusiutukset. Lääkettä käytetään lievittämään akuuttia kipua niveltulehduksessa - nivelreuma, kihti, psoriaattinen, reaktiivinen, tarttuva. Seuraavista niveltaudeista tulee myös merkkejä lääkkeen käytölle:

Movaliksen parenteraalinen anto voidaan määrätä potilaille, joilla on reuma, radikuliitti, lihaskipu. Sitä käytetään loukkaantumisiin (murtumat, dislokaatiot, nivelsiteiden repeämät, jänteet) lievittää akuuttia, lävistävää kipua.

Antotapa ja annostus

Movalis-injektioliuos on tarkoitettu syvälle injektiolle pakaraan. Hoitava lääkäri määrittää kerta-annokset lääkettä ottaen huomioon oireiden vakavuuden, patologian tyypin ja potilaan yleisen terveyden. Akuutin kivun poistamiseksi riittää yksi 15 mg: n kerta-annos Movalista. Lääkevalmisteen uudelleen käyttö on sallittua tarvittaessa. Potilaille, joilla on vaikea maksa- ja munuaispatologia, jotka ovat alttiita allergisille reaktioille, lääke määrätään 7,5 mg: n annoksena.

Aikuisille

Ennen injektiota gluteus maximus -lihaksen yli oleva iho hoidetaan alkoholia sisältävillä antiseptisillä liuoksilla. Ennen kuin jatkat lääkkeen hitaasta injektiosta, varmista, että neula ei ole vaurioittanut verisuonia. Sen jälkeen kun se on poistettu lihaksesta, on tarpeen hoitaa iho uudelleen antiseptisillä aineilla..

Jos tarvitaan toinen injektio, se suoritetaan toiseen gluteuksen lihakseen. Jos toimenpiteen aikana ilmenee voimakasta kipua, liuoksen antaminen on lopetettava. Potilaat, joilla on lonkan artroplastia, injektoidaan vastakkaisen pakaran lihakseen.

Lapsille

Movalis-injektioliuosta ei käytetä alle 18-vuotiaiden lasten hoidossa. Jos on tarpeen hoitaa lääkkeitä meloksikaamilla, voidaan käyttää saman nimisiä tabletteja tai peräsuolen peräpuikoja lääkärin laskemissa annoksissa.

Jopa "laiminlyödyt" nivelongelmat voidaan parantaa kotona! Muista vain levittää se kerran päivässä..

Raskaana oleville naisille ja imetyksen aikana

Systeemisiä aineita, jotka estävät prostaglandiinien tuotantoa arakidonihaposta, ei ole toivottavaa käyttää raskauden ja imetyksen aikana. Raskautta suunniteltaessa lääkärit suosittelevat myös kaikkien Movaliksen annosmuotojen käytön lopettamista. Meloksikaamilla hoitaminen lisää keskenmenon, synnynnäisten epämuodostumien todennäköisyyttä.

Raskauden alkuvaiheissa Movalisia voidaan määrätä naiselle vain kiireellisessä tarpeessa, kun turvallisempien välineiden käyttö ei antanut toivottua terapeuttista tulosta. Analgeettia käytetään kerran minimiannoksessa..

Kolmannella kolmanneksella Movalis-hoitoa ei suoriteta suuren verenvuodoriskin, kohdun supistumisen estämisen ja synnytyssairauksien vuoksi..

Meloksikaami erittyy nopeasti rintamaitoon, joten sitä käytettäessä lopetus on lopetettava hetkeksi.

Vasta-aiheet ja sivuvaikutukset

Movalis-injektioita ei määrätä potilaille, jotka ovat yliherkkiä sen apuaineille ja meloksikaamille. Lääkettä ei käytetä mahalaukun ja pohjukaissuolen eroosisten ja haavaisten leesioiden, hyperasidisen tai eroosion aiheuttavan gastriitin uusiutumisten aikana. Movaliksen käytön vasta-aiheista tulee myös aktiivisia maha-suolikanavan verenvuotoja, verenkiertohäiriöitä ja verenkiertoa.

Lääkettä ei sisälly terapeuttiseen hoito-ohjelmaan potilailla, joilla on vaikea munuaisten, maksan, sydämen vajaatoiminta, tulehdukselliset suolistosairaudet, esimerkiksi Crohnin tauti tai akuutti haavainen koliitti.

Vital-järjestelmä tai elimetMovaliksen mahdolliset sivuvaikutukset injektionesteen muodossa
Lymfaattiset ja verenkiertoelimetAnemia, leukopenia, trombosytopenia, muutokset verisoluissa ja erityyppisten leukosyyttien prosenttimäärä
immuuniPaikalliset ja systeemiset allergiset reaktiot, jotka kehittyvät lääkkeen aineosien yksilöllisen suvaitsemattomuuden takia
HermostunutPäänsärky, huimaus, liikkeiden koordinoinnin puute
TuntoelimetHuimaus, sidekalvotulehdus, näköhäiriöt, heikentynyt näkökyky, tinnitus
sydän-Kohonnut verenpaine, kasvojen punoitus, lisääntynyt syke
HengitysBronkospasmi potilailla, jotka ovat yliherkkiä HPVS: lle tai asetyylisalisyylihapolle
RuoansulatusKipu vatsassa ja lepäämässä, lisääntynyt kaasuntuotanto, ummetus tai ripuli, pahoinvointi, oksentelu, röyhtäily
Maksa ja sappiMuutokset maksan toiminnallisissa parametreissa
Iho ja syvemmät pehmytkudoksetAngioödeema, kutina, ihottumat, urtikaria-tyyppiset allergiset reaktiot, multiforme erythema, valoherkkyys
virtsa-Virtsan häiriöt, akuutti munuaisten vajaatoiminta, munuaisten toimintaparametrien muutokset

yliannos

Yhden kerta-annoksen Movaliksen käytöstä ilmenee kliinisesti uneliaisuutta, pyörtymistä, pahoinvointia, oksentelua, vatsakipua, maha-suolikanavan verenvuotoa, akuuttia munuaisten vajaatoimintaa, valtimoiden hyper- tai hypotensiota, asystoolia, hengityksen pysähtymistä. Vastalääkettä ei ole, mutta koolestyramiinin käyttö edistää meloksikaamin nopeampaa eliminaatiota kehosta.

erityisohjeet

Liuoksen käyttö meloksikaamin kanssa voi aiheuttaa näkökyvyn heikkenemisen, uneliaisuuden, huimauksen ja koordinaatiohäiriöitä. Tämä tulisi ottaa huomioon, kun suoritetaan töitä, jotka vaativat lisääntynyttä keskittymistä ja huomiota. Lääkärit suosittelevat kieltäytymistä ajamasta ajoneuvoja Movalis-hoidon aikana.

Huumeiden yhteisvaikutukset

Movalista ei suositella käytettäväksi muiden tulehduskipulääkkeiden kanssa, koska mahalaukun limakalvojen haavaumien riski kasvaa merkittävästi. Sitä ei käytetä verihiutaleiden vastaisten lääkkeiden, serotoniinin takaisinoton estäjien, antikoagulanttien ja trombolyyttisten lääkkeiden kanssa, koska tämä aiheuttaa verenvuotoa.

Meloksikaami-injektioita ei määrätä potilaille, jotka käyttävät litiumtuotteita. Jos potilas käyttää metotreksaattia, Movalista ei sisällytetä terapeuttisiin hoitoihin tai hoito suoritetaan jatkuvasti tarkkailemalla maksan ja munuaisten toimintaindikaattoreita.

Myyntiehdot

Movalis-injektioliuos jaetaan apteekeista lääkärin antaman reseptin jälkeen.

Lääkkeen kustannukset

Keskimääräiset pakkauskustannukset Movalis nro 3 - 640 ruplaa, nro 5 - 860 ruplaa.

Varastointiehdot

Movalisia tulee säilyttää huoneenlämmössä paikassa, joka on suojattu suoralta auringonvalolta. Injektionesteen säilyvyys on 5 vuotta. Se ei sovellu hoitoon väri-, haju-, saostumismuutoksilla. Pienillä lapsilla ei pitäisi olla pääsyä lääkkeen säilytysalueelle.

Injektioiden analogit Movalis

Lääkkeen rakenteelliset analogit - Meloksikaami, Mesipol, Amelotex, Artrozan. Ortofenilla, Ksefokamilla, Voltarenilla, Ketorolilla, Ketorolakalla on samanlaiset terapeuttiset ominaisuudet..

Potilaiden arvostelut ja asiantuntijalausunto

Lääkärit mieluummin Movalista, koska kipulääkkeet, tulehduksia estävät ja eksudatiiviset vaikutukset ilmenevät nopeasti. Lääkkeelle on ominaista korkea kliininen teho, pieni todennäköisyys paikallisten ja systeemisten haittavaikutusten kehittymiselle.

Potilaat arvioivat lääkkeen kykyä poistaa vakavin kipu, joka johtuu nivelten ja selkärangan patologioiden pahenemisesta. Sen kiistaton etu on mahdollisuus kertaluonteiseen käyttöön..

Samankaltaisia ​​artikkeleita

Kuinka unohtaa nivelkipu?

  • Nivelkivut rajoittavat liikkeitäsi ja tyydyttävää elämää...
  • Olet huolissasi epämukavuudesta, rutistuvasta ja systeemisestä kipusta...
  • Ehkä olet kokeillut joukko lääkkeitä, voiteita ja voiteita...
  • Mutta päätellen siitä, että luet näitä rivejä, ne eivät auttaneet sinua paljon...

Mutta ortopedi Valentin Dikul väittää, että on todella tehokas lääke nivelkipuun! Lue lisää >>>

Movalis-tabletit - käyttöohjeet

Rekisterinumero:

Tavaramerkki: Movalis ®

Kansainvälinen yleinen nimi:

Annosmuoto:

Sävellys
1 tabletti sisältää:
Vaikuttava aine: meloksikaami - 7,5 mg tai 15,0 mg
Apuaineet: natriumsitraattidihydraatti -15 mg (30 mg), laktoosimonohydraatti - 23,5 mg (20 mg), mikrokiteinen selluloosa - 102 mg (87,3 mg), povidoni K25 - 10,5 mg (9 mg), pii kolloidinen dioksidi - 3,5 mg (3 mg), krospovidoni - 16,3 mg (14 mg), magnesiumstearaatti - 1,7 mg.

Kuvaus
7,5 mg tabletit
Pyöreä, vaaleankeltainen tai keltainen tabletti. Yksi sivu on kupera ja viisto reuna. Kupera puoli - yrityksen logo; toisella puolella on koodi- ja kovera riski. Tablettien karkeus on sallittua.
Tabletit 15 mg
Pyöreä, vaaleankeltainen tai keltainen tabletti. Yksi sivu on kupera ja viisto reuna. Kupera puoli yrityksen logo; toisella puolella on koodi ja kovera riski. Tablettien karkeus on sallittua.

Farmakoterapeuttinen ryhmä
Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet - tulehduskipulääkkeet.
ATX-koodi: М01АС06.

Farmakologiset ominaisuudet
farmakodynamiikka
Movalis on ei-steroidinen tulehduskipulääke, kuuluu enolihapon johdannaisiin ja sillä on tulehduksen vastaisia, kipua lievittäviä ja kuumetta alentavia vaikutuksia. Meloksikaamin voimakas anti-inflammatorinen vaikutus on todettu kaikissa tavanomaisissa tulehduksen malleissa. Meloksikaamin vaikutustapa on sen kyky estää prostaglandiinien - tunnettujen tulehduksen välittäjien - synteesi.
In vivo meloksikaami estää prostaglandiinien synteesiä tulehduksen kohdalla enemmän kuin mahalaukun limakalvossa tai munuaisissa.
Nämä erot liittyvät syklo-oksigenaasi-2: n (COX-2) selektiivisempaan inhibitioon verrattuna syklo-oksigenaasi-1: ään (COX-1). COX-2: n estämisen uskotaan tarjoavan tulehduskipulääkkeiden terapeuttista vaikutusta, kun taas pysyvän isoentsyymin COX-1 estäminen voi olla vastuussa mahalaukun ja munuaisten sivuvaikutuksista..
Meloksikaamin selektiivisyys COX-2: lle on varmistettu erilaisissa testijärjestelmissä, sekä in vitro että ex vivo. Meloksikaamin selektiivinen kyky estää COX-2: ta on osoitettu käytettäessä ihmisen kokoverta in vitro testijärjestelmänä. Ex vivo havaittiin, että meloksikaami (annoksina 7,5 ja 15 mg) inhiboi aktiivisemmin COX-2: ta, estäen enemmän prostaglandiini E: n tuotantoa.2, stimuloidaan lipopolysakkaridilla (reaktio, jota kontrolloi COX-2) kuin tromboksaanin tuotantoon, joka osallistuu veren hyytymisprosessiin (reaktio, jota kontrolloi COX-1). Nämä vaikutukset olivat annoksesta riippuvaisia. Ex vivo osoitettiin, että meloksikaami suositelluilla annoksilla ei vaikuttanut verihiutaleiden aggregaatioon ja verenvuotoaikaan, toisin kuin indometasiinilla. diklofenaakki. ibuprofeeni ja naprokseeni. joka tukahdutti merkittävästi verihiutaleiden aggregaatiota ja pidensi vuotoaikaa.
Kliinisissä tutkimuksissa maha-suolikanavan (GI) haittavaikutuksia esiintyi yleensä harvemmin meloksikaamilla 7,5 ja 15 mg kuin muilla tulehduskipulääkkeillä, joiden kanssa vertailu tehtiin. Tämä ero maha-suolikanavan haittavaikutusten esiintymistiheydessä johtuu pääasiassa tosiasiasta, että meloksikaamia otettaessa havaittiin harvemmin sellaisia ​​ilmiöitä kuin dyspepsia, oksentelu, pahoinvointi ja vatsakipu. Meloksikaamiin liittyvien maha-suolikanavan ylempien reikien, haavaumien ja verenvuotojen esiintyvyys oli pieni ja annosriippuvainen..
farmakokinetiikkaa
Meloksikaami imeytyy hyvin maha-suolikanavasta, mistä osoittaa suuri absoluuttinen biologinen hyötyosuus suun kautta otettuna (89%)..
Yhdellä annoksella lääkettä tablettien muodossa keskimääräinen maksimipitoisuus plasmassa saavutetaan 5-6 tunnissa. Toistuvalla käytöllä farmakokinetiikan vakaa tila saavutetaan 3 - 5 päivässä.
Erojen alue maksimin (Cmax) ja peruspitoisuudet (Cmin) lääkkeen vakaan tilan farmakokinetiikan ajanjakson jälkeen, kun sitä on annettu kerran päivässä, on suhteellisen pieni ja se on 0,4-1,0 μg / ml 7,5 mg: n annoksella ja 0,8-2,0 μg / ml 15 mg: n annoksella. Maksimipitoisuus plasmassa vakaan tilan farmakokinetiikan aikana saavutetaan 5–6 tunnissa tabletteja ottaessa.
Lääkkeen konsentraatio lääkkeen jatkuvan käytön jälkeen yli 6 kuukauden ajan on samanlainen kuin konsentraatiot, jotka havaittiin 2 viikon jälkeen annettuna 15 mg päivässä. Yli 6 kuukauden ajan käytettäessä tällaiset erot ovat epätodennäköisiä..
Samanaikainen ruuan saanti ei vaikuta lääkkeen imeytymiseen.
jakelu
Meloksikaami sitoutuu hyvin plasmaproteiineihin (albumiinilla - 99%). Meloksikaami tunkeutuu nivelnesteeseen: paikalliset pitoisuudet ovat noin 50% plasman pitoisuuksista.
Jakautumistilavuus on pieni, keskimäärin 11 litraa. Yksilölliset vaihtelut - 30–40%.
aineenvaihdunta
Meloksikaami metaboloituu melkein kokonaan maksassa muodostamalla virtsassa 4 farmakologisesti inaktiivista johdannaista. Päämetaboliitti, 5'-karboksimetyloksikaami (60% annoksesta), muodostuu hajottamalla välimetaboliitti, 5'-hydroksimetyylimetoksikaami, joka myös erittyy, mutta vähemmässä määrin (9% annoksesta). In vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että CYP 2C9: llä on tärkeä rooli tässä aineenvaihdunnassa, ja CYP 3A4-isoentsyymit ovat erityisen tärkeitä. Peroksidaasi osallistuu kahden muun metaboliitin muodostumiseen (muodostaen vastaavasti 16% ja 4% lääkeannoksesta). joiden aktiivisuus vaihtelee todennäköisesti yksittäin.
Se erittyy yhtä paljon ulosteiden ja virtsan kanssa, pääasiassa metaboliittien muodossa. Muuttumattomana muodossa alle 5% vuorokausiannoksesta erittyy ulosteeseen, muuttumattomana virtsaan lääkeainetta löytyy vain pieninä määrinä. Meloksikaamin keskimääräinen eliminaation puoliintumisaika on 20 tuntia.
Plasman puhdistuma on keskimäärin 8 ml / min. Meloksikaami osoittaa lineaarista farmakokinetiikkaa 7,5 - 15 mg: n annoksina suun kautta otettuna.
Maksan ja / tai munuaisten toiminnan puute
Maksan toiminnan puute sekä lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta eivät vaikuta merkitsevästi meloksikaamin farmakokinetiikkaan.
Loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminnassa jakaantumistilavuuden lisääntyminen voi johtaa korkeampaan vapaan meloksikaamin pitoisuuteen, joten näillä potilailla vuorokausiannos ei saa olla yli 7,5 mg.
Iäkkäät potilaat
Iäkkäillä potilailla keskimääräinen plasmapuhdistuma vakaan tilan farmakokinetiikassa on hiukan alhaisempi kuin nuoremmilla potilailla.
Lapsilla tehdyn meloksikaamitutkimuksen aikana lääkkeen farmakokinetiikkaa tutkittiin annoksilla, joita käytettiin nopeudella 0,25 mg / kg. Kun verrataan indikaattoreita eri ikäisillä (2–6-vuotiailla, n = 7 ja 7–14-vuotiailla, n = 11) lapsilla, taipumus kohti alempaa maksimaalista plasmakonsentraatiota (Cmax, -34%) ja AUC0-∞ (-28%) pienillä lapsilla, ja lääkkeen puhdistuma (painon mukaan mukautettu) oli korkeampi tässä lasten ryhmässä. Vanhemmilla lapsilla ja aikuisilla meloksikaamin pitoisuus plasmassa on samanlainen. Kummankin ikäryhmän lapsilla meloksikaamin puoliintumisaika plasmassa oli samanlainen (13 tuntia) ja hiukan lyhyempi kuin aikuisilla (15-20 tuntia)..

viitteitä
Oireenmukainen hoito:
- nivelrikko (niveltulehdus, rappeuttavat niveltaudit),
- nivelreuma,
- selkärankareuma.

Vasta
- Yliherkkyys lääkkeen vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. On mahdollista ristiherkkyys asetyylisalisyylihapolle ja muille tulehduskipulääkkeille;
- Keuhkoastman, nenän polyyppien, angioödeeman tai urtikarian oireet asetyylisalisyylihapon tai muiden NSAID-lääkkeiden käytön jälkeen;
- Mahalaukun ja pohjukaissuolihaavan mahahaava / perforaatio akuutissa vaiheessa tai äskettäin siirretty;
- Crohnin tauti tai haavainen koliitti akuutissa vaiheessa;
- Vakava maksan vajaatoiminta;
- Vaikea munuaisten vajaatoiminta (ellei hemodialyysiä suoriteta);
- Akuutti maha-suolikanavan verenvuoto, äskettäiset aivoverenvuodot tai vakiintunut diagnoosi veren hyytymisjärjestelmän sairauksista;
- Vakava hallitsematon sydämen vajaatoiminta;
- Alle 12-vuotiaat lapset, lukuun ottamatta käyttöä nuorten nivelreumassa (jos tämä käyttöaihe on rekisteröity);
- Raskaus;
- Imetys;
- Perioperatiivisen kivun hoito sepelvaltimoiden ohituksen (CABG) aikana;
Huolellisesti:
- historia sairauksia ruuansulatuskanavassa;
- sydämen vajaatoiminta;
- munuaisten vajaatoiminta;
- sydämen iskemia;
- aivoverisuonisairaudet;
- dyslipidemia / hyperlipidemia;
- diabetes;
- ääreisvaltimoiden sairaus;
- vanhusten ikä;
- tulehduskipulääkkeiden pitkäaikainen käyttö;
- tupakointi;
- usein alkoholin kulutus.

Antotapa ja annostus

nivelrikko:7,5 mg päivässä. Tarvittaessa tämä annos voidaan nostaa 15 mg: aan päivässä..
Nivelreuma:15 mg päivässä. Terapeuttisesta vaikutuksesta riippuen tämä annos voidaan vähentää 7,5 mg: aan päivässä..
Selkärankareuma:15 mg päivässä. Terapeuttisesta vaikutuksesta riippuen tämä annos voidaan vähentää 7,5 mg: aan päivässä..

Potilaille, joilla on lisääntynyt haittavaikutusten riski, suositellaan hoidon aloittamista 7,5 mg: n vuorokausiannoksella.
Potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta ja jotka saavat hemodialyysihoitoa, annos ei saisi ylittää 7,5 mg päivässä.
Teini-ikäiset:
Suurin annos murrosikäisillä on 0,25 mg / kg.
Yleensä lääkettä tulisi käyttää vain murrosikäisillä ja aikuisilla (ks. Kohta vasta-aiheet).
Suurin suositeltu vuorokausiannos on 15 mg.
Tabletit tulee ottaa veden tai muun nesteen kanssa ja ottaa aterian yhteydessä..

Koska haittavaikutusten riski riippuu annoksen koosta ja käytön kestosta, lääkettä tulee käyttää mahdollisimman nopeasti mahdollisimman pienellä tehokkaalla annoksella..
Yhdistetty käyttö. Movalis®-lääkityksen päivittäinen kokonaisannos tablettien, peräpuikkojen, oraalisuspension ja injektioiden muodossa ei saisi ylittää 15 mg.

Sivuvaikutukset
Haittavaikutuksia kuvataan alla, joiden yhteyden Movalis-lääkkeen käyttöön pidettiin mahdolli- sena.
Haittavaikutukset, joiden yhteyden lääkkeen ottoon pidettiin mahdolliseksi ja jotka rekisteröitiin huumeiden laajalle levinneelle käytölle, on merkitty *.
Verenkiertoelinten puolelta:
Verisolujen määrän muutokset, mukaan lukien muutokset leukosyyttimäärässä, leukopenia, trombosytopenia, anemia.
Immuunijärjestelmästä:
anafylaktoidiset / anafylaktiset reaktiot *, muut välittömät yliherkkyysreaktiot *.
Keskushermosto:
päänsärky, huimaus, tinnitus, uneliaisuus, sekavuus *, epäjärjestys *, mielialan muutokset *.
Maha-suolikanavasta:
maha-suolikanavan perforointi, piilevä tai avoin maha-suolikanavan verenvuoto, mahdollisesti kuolettavat, maha-pohjukaissuolen haavaumat, koliitti, gastriitti *, ruokatorvetulehdus, stomatiitti, vatsakipu, dyspepsia, ripuli, pahoinvointi, oksentelu, ummetus, turvotus, röyhtäily, ohimenevät muutokset maksan toimintaindikaattoreissa (esimerkiksi transaminaasien tai bilirubiinin aktiivisuuden lisääntyminen), hepatiitti *.
Ihon ja ihoosien puolella:
toksinen epidermaalinen nekrolyysi *, Stevens-Johnsonin oireyhtymä *, angioödeema *, bullous dermatiitti *, multiforme erythema *, kutina, ihottuma, urtikaria, valoherkkyys.
Hengityselimestä:
keuhkoastma.
Sydän ja verisuoni:
Lisääntynyt verenpaine, sydämentykytys, punoittuneiden kasvojen tunne.
Urogenitaalijärjestelmästä:
akuutti munuaisten vajaatoiminta *, muutokset munuaisten toimintaindikaattoreissa (kohonnut seerumin kreatiniini- ja / tai ureapitoisuus), virtsaamishäiriöt, mukaan lukien akuutti virtsanpidätys *, interstitiaalinen nefriitti, glomerulonefriitti, munuaisten medullaarinen nekroosi, nefroottinen oireyhtymä *.
Näköelinten puolelta:
sidekalvotulehdus *, näkövamma, mukaan lukien näön hämärtyminen *.
Yleiset sairaudet:
turvotus.

yliannos
Vastalääkettä ei tunneta, lääkkeen yliannostuksen yhteydessä on suoritettava seuraava: mahalaukun sisällön evakuointi ja yleinen tukihoito. Kolestyramiini nopeuttaa meloksikaamin eliminaatiota.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa
- Muut prostaglandiinisynteesin estäjät, mukaan lukien glukokortikoidit ja salisylaatit
-samanaikainen käyttö meloksikaamin kanssa lisää haavaumien riskiä maha-suolikanavassa ja maha-suolikanavan verenvuotoa (synergistisen vaikutuksen vuoksi), joten sitä ei suositella Samanaikaista käyttöä muiden tulehduskipulääkkeiden kanssa ei suositella.
- Selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät - lisää ruoansulatuskanavan verenvuodon riskiä.
- Natriumpolystyreenisulfonaatti - sorbitolin esiintymisen vuoksi Movalis ® -hoidossa yhteinen antaminen voi aiheuttaa paksusuolen nekroosin riskin, mikä voi johtaa kuolemaan.
- Oraaliset antikoagulantit, verihiutaleiden vastaiset lääkkeet, systeeminen hepariini, trombolyyttiset aineet, serotoniinin takaisinoton estäjät - samanaikainen käyttö meloksikaamin kanssa lisää verenvuodoriskiä verihiutaleiden toiminnan estämisen vuoksi.
- Litiumvalmisteet - NSAID-lääkkeet lisäävät litiumipitoisuutta plasmassa vähentämällä sen erittymistä munuaisiin. Litiumitasoa on suositeltavaa seurata Movalis®-hoidon aikana, kun litiumvalmisteiden annosta vaihdetaan ja niiden peruuttaminen lopetetaan..
- Metotreksaatti - tulehduskipulääkkeet vähentävät metotreksaatin erittymistä putkimaisessa pinnassa, mikä lisää sen plasmapitoisuutta ja hematologista toksisuutta, metotreksaatin farmakokinetiikka ei muutu. Tässä suhteessa Movaliksen ja metotreksaatin samanaikaista antamista yli 15 mg / viikko ei suositella..
NSAID-lääkkeiden ja metotreksaatin välisen vuorovaikutuksen kehittymisriski voi esiintyä myös potilailla, jotka käyttävät pieniannoksista metotreksaattia, etenkin potilailla, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt. Siksi verisolujen määrää ja munuaisten toimintaa on seurattava jatkuvasti..
Kun meloksikaamia ja metotreksaattia käytetään yhdessä 3 päivän ajan, viimeksi mainitun lisääntyneen toksisuuden riski kasvaa.
- Ehkäisy - tulehduskipulääkkeet vähentävät kohdunsisäisten ehkäisyvälineiden tehokkuutta.
- Diureetit - NSAID-lääkkeiden käyttö kuivuneille potilaille liittyy akuutin munuaisten vajaatoiminnan riskiin.
- Verenpainelääkkeet (beetasalpaajat, angiotensiiniä muuttavat entsyymit estäjät, verisuonia laajentavat lääkkeet, diureetit). Tulehduskipulääkkeet vähentävät verenpainelääkkeiden vaikutusta estämällä prostaglandiineja, joilla on verisuonia laajentavia ominaisuuksia.
- Angiotensiini-II-reseptoreiden antagonistit lisäävät NSAID-lääkkeiden kanssa samanaikaisesti glomerulaarisen suodatuksen vähenemistä, mikä voi siten johtaa akuutin munuaisten vajaatoiminnan kehittymiseen, etenkin potilailla, joilla munuaisten toiminta on heikentynyt..
- Kolestyramiini, joka sitoo meloksikaamia maha-suolikanavassa, johtaa sen nopeampaan erittymiseen.
- Munuaisten prostaglandiineihin vaikuttavat tulehduskipulääkkeet voivat lisätä syklosporiinin munuaistoksisuutta.
Kun niitä käytetään yhdessä meloksikaamilääkkeiden kanssa, joilla tiedetään kyky inhiboida CYP 2C9 ja / tai CYP ZA4 (tai metaboloituu näiden entsyymien osallistumisella), farmakokineettisen yhteisvaikutuksen mahdollisuus tulee ottaa huomioon.
Yhteisvaikutuksen mahdollisuutta suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden kanssa ei voida sulkea pois. Kun antasideja, simetidiiniä, digoksiinia ja furosemidiä käytettiin samanaikaisesti, merkittäviä farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia ei havaittu..

erityisohjeet
Ruoansulatuskanavan sairauksista kärsiviä potilaita on seurattava säännöllisesti. Jos maha-suolikanavan haavaisia ​​leesioita tai maha-suolikanavan verenvuotoa esiintyy, Movalis® on peruutettava..
Ruoansulatuselimistön haavaumia, perforointia tai verenvuotoa voi esiintyä milloin tahansa hoidon aikana, joko hälyttävien oireiden kanssa tai ilman historiaa tai vakavia maha-suolikanavan komplikaatioita. Näiden komplikaatioiden seuraukset ovat yleensä vakavampia vanhuksilla..
Erityistä huomiota tulisi kiinnittää potilaisiin, jotka ilmoittavat ihon ja limakalvojen haittavaikutusten kehittymisestä sekä lääkkeen yliherkkyysreaktioista, varsinkin jos tällaisia ​​reaktioita havaittiin aikaisempien hoitokuurien aikana. Sellaisten reaktioiden kehittymistä havaitaan yleensä hoidon ensimmäisen kuukauden aikana. Tällaisissa tapauksissa Movalis ®: n käytön lopettamista olisi harkittava..
Kuten muutkin tulehduskipulääkkeet, Movalis ® voi lisätä vakavan sydän- ja verisuonitromboosin, sydäninfarktin, angina pectoriksen riskiä, ​​joka voi johtaa kuolemaan. Tämä riski kasvaa lääkkeen pitkäaikaisen käytön samoin kuin potilailla, joilla on ollut aiemmin edellä mainittuja sairauksia ja joilla on taipumus tällaisiin sairauksiin..
Tulehduskipulääkkeet estävät munuaisten prostaglandiinien synteesiä, koska ne ylläpitävät munuaisten perfuusioa. Tulehduskipulääkkeiden käyttö potilailla, joilla munuaisten verenvirtaus on heikentynyt tai veritilavuus on vähentynyt, voi johtaa latentin munuaisten vajaatoiminnan dekompensaatioon. Tulehduskipulääkkeiden käytön lopettamisen jälkeen munuaisten toiminta palautetaan yleensä alkuperäiselle tasolle. Tämän reaktion kehittymisriskit ovat eniten iäkkäillä potilailla, potilailla, joilla on nestehukka, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, maksakirroosi, nefroottinen oireyhtymä tai akuutti munuaisten toimintahäiriö, potilailla, jotka käyttävät samanaikaisesti diureetteja, ja potilaille, joille on tehty suuri kirurginen toimenpide johtaa hypovolemiaan. Tällaisilla potilailla diureesi ja munuaisten toiminta on seurattava huolellisesti hoidon alussa..
Tulehduskipulääkkeiden käyttö yhdessä diureettien kanssa voi johtaa natriumin, kaliumin ja veden pidättämiseen samoin kuin vähentää diureettien natriureettista vaikutusta. Seurauksena alttiilla potilailla voi olla lisääntyneitä merkkejä sydämen vajaatoiminnasta tai verenpaineesta. Siksi tällaisten potilaiden tilan tarkka seuranta on välttämätöntä, ja riittävää nesteytystä on ylläpidettävä..
Munuaisten toimintakokeet vaaditaan ennen hoitoa..
Yhdistelmähoidon yhteydessä munuaisten toimintaa on myös seurattava..
Kun käytetään Movalis®-valmistetta (samoin kuin useimpia muita tulehduskipulääkkeitä), episodinen veren seerumin transaminaasipitoisuuden nousu tai muut maksan toiminnan indikaattorit ovat mahdollisia. Useimmissa tapauksissa tämä lisäys oli pieni ja ohimenevä..
Jos havaitut muutokset ovat merkittäviä tai eivät vähene ajan kuluessa, Movalis on peruutettava ja tunnistettuja laboratoriomuutoksia on seurattava.
Heikentyneet tai kyllästyneet potilaat saattavat olla vähemmän suvaitsevia haittavaikutuksia kohtaan, ja siksi näitä potilaita on seurattava huolellisesti.
Kuten muutkin tulehduskipulääkkeet, Movalis ® voi peittää taustalla olevan tartuntataudin oireet.
Koska Movalis ® estää syklo-oksigenaasin / prostaglandiinin synteesiä, se voi vaikuttaa hedelmällisyyteen, joten sitä ei suositella raskautta suunnitteleville naisille. Tässä suhteessa naisille, joille tehdään tutkimuksia tällaisten ongelmien varalta, suositellaan peruuttamaan Movalis ® -sovelluksen käyttö.
Suurin suositeltu vuorokausiannos 7,5 mg ja 15 mg tablettia sisältävät vastaavasti 47 ja 20 mg laktoosia. Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, Lapp-laktaasin puutos tai heikentynyt glukoosi / galaktoosi-adsorptio, ei tule käyttää tätä lääkettä..
Oraalisesti annettavien antikoagulanttien, tiklopidiinin, systeemiseen käyttöön tarkoitetun hepariinin, trombolyyttisten aineiden samanaikaisen käytön yhteydessä antikoagulanttien vaikutuksen tarkka seuranta on välttämätöntä.
Vaikutus ajokykyyn ajoneuvoissa ja mekanismeissa
Erityisiä tutkimuksia lääkkeen vaikutuksesta ajokykyyn ja mekanismeihin ei ole tehty. Potilaiden, joilla on näkövammaisia, uneliaisuutta tai muita keskushermostohäiriöitä, tulisi kuitenkin pidättäytyä tästä toiminnasta..

Julkaisumuoto
Tabletit 7,5 mg tai 15,0 mg. 10 tablettia läpipainopakkauksessa, joka on valmistettu PVC / A1-kalvosta tai PVC / PVDC / A1-kalvosta. 1 tai 2 läpipainopakkausta sekä käyttöohjeet pahvilaatikossa.

Kestoaika
3 vuotta. Älä käytä pakkauksessa olevan viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.

Varastointiolosuhteet
Tabletit, joiden lämpötila on enintään 25 o C. Säilytettävä lasten ulottumattomissa. Apteekkivapaa reseptiä.

Valmistaja
Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Saksa
Tuottanut
"Boehringer Ingelheim Ellas AE"
5. km Payania-Markopulo, 194 00 Koropi. Kreikka
tai
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Saksa
Kuluttajavaatimukset lähetetään Moskovan edustuston osoitteeseen:
117049. Moskova, Donskaya st. d.29 / 9. rakennus 1.

Movalis ® (Movalis ®)

Vaikuttava aine:

Sisältö

Farmakologinen ryhmä

Nosologinen luokittelu (ICD-10)

3D-kuvat

Sävellys

pillereitä1 välilehti.
vaikuttava aine:
meloksikaami7,5 / 15 mg
apuaineet: natriumsitraattidihydraatti - 15/30 mg; laktoosimonohydraatti - 23,5 / 20 mg; MCC - 102 / 87,3 mg; povidoni K25 - 10,5 / 9 mg; kolloidinen piidioksidi - 3,5 / 3 mg; krospovidoni - 16,3 / 14 mg; magnesiumstearaatti - 1,7 mg

Annosmuodon kuvaus

Annostus 7,5 mg: pyöreät, vaaleankeltaiset tai keltaiset tabletit. Yksi sivu on kupera ja viisto reuna. Kupera puoli - yrityksen logo; toisella puolella on koodi ja kovera riski. Tablettien karkeus on sallittua.

Tabletit, 15 mg: Pyöreät, vaaleankeltaisista tai keltaisista tabletit. Yksi sivu on kupera ja viisto reuna. Kupera puoli - yrityksen logo; toisella puolella on koodi ja kovera riski. Tablettien karkeus on sallittua.

farmakologinen vaikutus

farmakodynamiikka

Movalis ® on NSAID, se kuuluu enoliinihapon johdannaisiin ja sillä on tulehduksia ehkäiseviä, kipua lievittäviä ja kuumetta alentavia vaikutuksia. Meloksikaamin voimakas anti-inflammatorinen vaikutus on todettu kaikissa tavanomaisissa tulehduksen malleissa. Meloksikaamin vaikutustapa on sen kyky estää PG: ien - tunnettujen tulehduksen välittäjien - synteesi.

Meloksikaami in vivo estää PG-synteesiä tulehduksen kohdalla enemmän kuin mahalaukun limakalvossa tai munuaisissa.

Nämä erot liittyvät COX-2: n selektiivisempaan inhibitioon verrattuna COX-1: een. Uskotaan, että COX-2: n estäminen tarjoaa NSAID: ien terapeuttisen vaikutuksen, kun taas pysyvän isoentsyymin COX-1 estäminen voi olla vastuussa mahalaukun ja munuaisten sivuvaikutuksista. Meloksikaamin selektiivisyys COX-2: lle on varmistettu erilaisissa testijärjestelmissä, sekä in vitro että in vivo. Meloksikaamin selektiivinen kyky estää COX-2: ta on osoitettu käytettäessä ihmisen kokoverta in vitro testijärjestelmänä. Todettiin, että meloksikaami (annoksina 7,5 ja 15 mg) inhiboi aktiivisemmin COX-2: ta, estäen enemmän PGE: n tuotantoa2, stimuloidaan lipopolysakkaridilla (reaktio, jota kontrolloi COX-2) kuin tromboksaanin tuotantoon, joka osallistuu veren hyytymisprosessiin (reaktio, jota kontrolloi COX-1). Nämä vaikutukset olivat annoksesta riippuvaisia.

Ex vivo -tutkimukset ovat osoittaneet, että meloksikaami (annoksina 7,5 ja 15 mg) ei vaikuta verihiutaleiden aggregaatioon ja vuotoaikaan. Kliinisissä tutkimuksissa maha-suolikanavan haittavaikutuksia esiintyi yleensä harvemmin meloksikaamilla 7,5 ja 15 mg kuin muilla tulehduskipulääkkeillä, joiden kanssa vertailu tehtiin. Tämä ero maha-suolikanavan haittavaikutusten esiintymistiheydessä johtuu pääasiassa tosiasiasta, että meloksikaamia otettaessa havaittiin harvemmin sellaisia ​​ilmiöitä kuin dyspepsia, oksentelu, pahoinvointi ja vatsakipu. Meloksikaamiin liittyvien maha-suolikanavan ylempien reikien, haavaumien ja verenvuotojen esiintyvyys oli pieni ja annosriippuvainen..

farmakokinetiikkaa

Imeytymistä. Meloksikaami imeytyy hyvin maha-suolikanavasta, mistä osoittaa suuri absoluuttinen biologinen hyötyosuus (90%) suun kautta annettuna. Meloksikaami C: n kertakäytön jälkeenmax lääke plasmassa saavutetaan 5-6 tunnissa.

Ruoan ja epäorgaanisten antasidien samanaikainen saanti ei muuta imeytymistä. Kun lääkettä käytetään sisällä (annoksina 7,5 ja 15 mg), sen pitoisuudet ovat verrannollisia annoksiin. Farmakokinetiikan vakaa tila saavutetaan 3–5 vuorokauden sisällä. Erot lääkkeen enimmäis- ja peruskonsentraatioiden välillä sen jälkeen, kun se on otettu kerran päivässä, on suhteellisen pieni ja on 0,4–1 μg / ml, kun käytetään 7,5 mg: n annosta, ja 0,8–2 μg / ml, kun käytetään annosta 15 mg. (C: n arvotmin ja Cmax vakaan tilan farmakokinetiikan ajanjaksolla), vaikka myös havaittiin määritellyn alueen ulkopuolella olevat arvot.

Cmax Meloksikaami saavutetaan plasmassa vakaan tilan farmakokinetiikan aikana 5-6 tunnin kuluttua oraalisesta antamisesta.

Jakeluun. Meloksikaami sitoutuu erittäin hyvin plasmaproteiineihin, pääasiassa albumiiniin (99%). Se tunkeutuu nivelnesteeseen, pitoisuus nivelnesteessä on noin 50% plasman pitoisuudesta. Vd toistetun suun kautta annetun meloksikaamin jälkeen (annoksina 7,5 - 15 mg) on ​​noin 16 litraa, variaatiokerroin - 11 - 32%.

Aineenvaihduntaa. Meloksikaami metaboloituu melkein kokonaan maksassa 4 farmakologisesti inaktiiviseksi johdannaiseksi. Päämetaboliitti 5'-karboksimeloksikaami (60% annoksesta) muodostuu hapettumalla välituotensa metaboliittia, 5'-hydroksimetyylimeloksikaamia, joka myös erittyy, mutta vähemmässä määrin (9% annoksesta). In vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että CYP2C9: llä on tärkeä rooli tässä aineenvaihdunnassa, ja CYP3A4-isoentsyymillä on erityisen suuri merkitys. Peroksidaasi osallistuu kahden muun metaboliitin (muodostaa vastaavasti 16% ja 4% lääkeannoksesta) muodostumiseen, joiden aktiivisuus todennäköisesti vaihtelee yksittäin..

Eritystä. Se erittyy tasaisesti suoliston ja munuaisten kautta, pääasiassa metaboliittien muodossa. Alle 5% vuorokausiannoksesta erittyy muuttumattomana ulosteen kanssa, muuttumattomana virtsassa lääkettä löytyy vain pieninä määrinä.

Keskimääräinen T1/2 meloksikaami vaihtelee 13 - 25 tuntia.

Plasman puhdistuma on keskimäärin 7–12 ml / min yhden meloksikaamiannoksen jälkeen.

Maksan ja / tai munuaisten toiminnan puute. Maksan toiminnan puute sekä lievä munuaisten vajaatoiminta eivät vaikuta merkittävästi meloksikaamin farmakokinetiikkaan. Meloksikaami eliminoituu elimistöstä huomattavasti nopeammin potilailla, joilla on kohtalainen munuaisten vajaatoiminta. Meloksikaami sitoutuu huonommin plasmaproteiineihin potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta. Loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminnassa V: n nousud voi johtaa suurempiin vapaan meloksikaamipitoisuuksiin, joten näille potilaille vuorokausiannos ei saisi ylittää 7,5 mg.

Iäkkäät potilaat. Iäkkäillä potilailla on samanlaiset farmakokineettiset parametrit kuin nuoremmilla potilailla. Iäkkäillä potilailla keskimääräinen plasmapuhdistuma vakaan tilan farmakokinetiikassa on hiukan alhaisempi kuin nuoremmilla potilailla. Vanhemmilla naisilla korkeammat AUC-arvot ja pitkä T1/2 verrattuna nuorten molempien sukupuolten potilaisiin.

Merkinnät lääkkeen Movalis ®

nivelrikko (artroosi, nivelten rappeuttavat sairaudet) mukaan lukien kipukomponentin kanssa;

muut tuki- ja liikuntaelinten tulehdukselliset ja rappeuttavat sairaudet, kuten artropatiat, dorsopatiat (esimerkiksi iskias, alaselän kipu, hartioiden periartriitti jne.), joihin liittyy kipua.

Vasta

yliherkkyys lääkkeen vaikuttavalle aineelle tai apuaineosille;

täydellinen tai epätäydellinen yhdistelmä keuhkoastmaa, toistuvaa nenän ja nenän paranasaalisen polypoosin, angioödeeman tai nokkosihottuman aiheuttamaa asetyylisalisyylihapon tai muiden tulehduskipulääkkeiden intoleranssia nykyisen ristiherkkyyden vuoksi (mukaan lukien historia);

mahalaukun ja pohjukaissuolen eroosio- ja haavaumavauriot akuutissa vaiheessa tai äskettäin siirretyt;

tulehduksellinen suolistosairaus - Crohnin tauti tai haavainen koliitti akuutissa vaiheessa;

vaikea maksan vajaatoiminta;

vaikea munuaisten vajaatoiminta (jos hemodialyysiä ei suoriteta, Cl-kreatiniini on alle 30 ml / min, samoin kuin vahvistetulla hyperkalemialla), etenevä munuaissairaus;

aktiivinen maha-suolikanavan verenvuoto, äskettäiset aivoverenvuodot tai vakiintunut diagnoosi veren hyytymisjärjestelmän sairauksista;

vaikea hallitsematon sydämen vajaatoiminta;

perioperatiivisen kivun hoito sepelvaltimoiden ohituksen aikana;

harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi (lääkkeen suurin päivittäinen annos annoksilla 7,5 ja 15 mg meloksikaamia sisältää vastaavasti 47 ja 20 mg laktoosia);

alle 12-vuotiaat lapset.

Varovaisesti: aiemmin gastrointestinaaliset sairaudet (mahahaava ja pohjukaissuolihaava, maksasairaus); sydämen vajaatoiminta; munuaisten vajaatoiminta (Cl-kreatiniini 30 - 60 ml / min); sydämen iskemia; aivoverisuonisairaudet; dyslipidemia / hyperlipidemia; diabetes; samanaikainen hoito seuraavien lääkkeiden kanssa: oraaliset kortikosteroidit, antikoagulantit (mukaan lukien varfariini), verihiutaleiden vastaiset aineet, SSRI-lääkkeet (mukaan lukien sitalopraami, fluoksetiini, paroksetiini, sertraliini); ääreisvaltimoiden sairaus; vanhusten ikä; tulehduskipulääkkeiden pitkäaikainen käyttö; tupakointi; usein alkoholin kulutus.

Levitys raskauden ja imetyksen aikana

Movalis ®: n käyttö on vasta-aiheista raskauden aikana. On tunnettua, että tulehduskipulääkkeet tunkeutuvat rintamaitoon, joten Movalis®-lääkkeen käyttö imetyksen aikana on vasta-aiheista..

Koska Movalis ® estää COX / PG: n synteesiä, se voi vaikuttaa hedelmällisyyteen, joten sitä ei suositella raskautta suunnitteleville naisille. Meloksikaami voi viivyttää ovulaatiota. Tässä suhteessa naisille, joilla on raskauden ongelmia ja joita tutkitaan tällaisten ongelmien varalta, suositellaan lopettamaan Movalis ® -lääkkeen käyttö..

Sivuvaikutukset

Haittavaikutuksia kuvataan alla, joiden yhteyden Movalis-lääkkeen käyttöön pidettiin mahdolli- sena.

Markkinoille saattamisen jälkeisessä käytössä rekisteröidyt sivuvaikutukset, joiden yhteyttä lääkkeen ottoon pidettiin mahdollisena, on merkitty *: llä. Elinjärjestelmäluokissa käytetään seuraavia luokkia sivuvaikutusten esiintymisen suhteen: erittäin usein (≥1 / 10); usein (≥1 / 100, maha-suolikanava: usein - vatsakipu, dyspepsia, ripuli, pahoinvointi, oksentelu; harvoin - piilevä tai ilmeinen maha-suolikanavan verenvuoto, gastriitti *, stomatiitti, ummetus, vatsan turvotus, röyhtäily; harvoin - maha-pohjukaissuolihaavat, koliitti, ruokatorvitulehdus; hyvin harvoin - maha-suolikanavan perforointi.

Maksasta: harvoin - ohimenevät muutokset maksan toimintaindikaattoreissa (esimerkiksi transaminaasien tai bilirubiinin aktiivisuuden lisääntyminen); erittäin harvoin - hepatiitti *.

Iholta ja ihonalaisista kudoksista: harvoin - angioödeema *, kutina, ihottuma; harvoin - toksinen epidermaalinen nekrolyysi *, Stevens-Johnsonin oireyhtymä *, urtikaria; hyvin harvoin - bulloosinen dermatiitti *, multiforme erythema *; ei ole vahvistettu - valoherkkyys.

Hengityselimistä: harvoin - keuhkoastma potilailla, jotka ovat allergisia asetyylisalisyylihapolle tai muille tulehduskipulääkkeille.

CCC: stä: harvoin - kohonnut verenpaine, veren virtauksen tunne kasvoihin; harvoin - sydämentykytys.

Urogenitaalijärjestelmästä: harvoin - muutokset munuaisten toimintaindikaattoreissa (kohonnut seerumin kreatiniini- ja / tai ureapitoisuus), virtsaamishäiriöt, mukaan lukien akuutti virtsaretentio *; erittäin harvinainen - akuutti munuaisten vajaatoiminta *.

Sukupuolielimistä ja maitorauhasesta: harvoin - myöhäinen ovulaatio *; ei todettu - naisten hedelmättömyys *.

Yhdistelmähoito lääkkeillä, jotka masentavat luuytintä (esimerkiksi metotreksaatti), voivat provosoida sytopeniaa.

Ruoansulatuskanavan verenvuoto, haavauma tai perforointi voivat olla tappavia.

Kuten muidenkin tulehduskipulääkkeiden kohdalla, älä sulje pois mahdollisuutta, että esiintyy interstitiaalinen nefriitti, glomerulonefriitti, munuaisvähkön nekroosi, nefroottinen oireyhtymä.

vuorovaikutus

Muut kasvihuonekaasujen synteesin estäjät, mukaan lukien GCS ja salisylaatit, - samanaikainen anto meloksikaamin kanssa lisää ruuansulatuskanavan haavaumien ja ruuansulatuskanavan verenvuodon riskiä (synergistisen vaikutuksen vuoksi). Samanaikaista käyttöä muiden tulehduskipulääkkeiden kanssa ei suositella.

Oraalisesti annettavat antikoagulantit, systeemiseen käyttöön tarkoitettu hepariini, trombolyyttiset aineet - samanaikainen anto meloksikaamin kanssa lisää verenvuotoriskiä. Samanaikaisen käytön yhteydessä veren hyytymisjärjestelmän tarkka seuranta on välttämätöntä..

Verihiutaleiden vastaiset lääkkeet, SSRI: t - samanaikainen anto meloksikaamin kanssa lisää verenvuotoriskiä verihiutaleiden toiminnan estämisen vuoksi. Samanaikaisen käytön yhteydessä veren hyytymisjärjestelmän tarkka seuranta on välttämätöntä..

Litiumvalmisteet - NSAID-lääkkeet lisäävät litiumipitoisuutta plasmassa vähentämällä sen erittymistä munuaisiin. Meloksikaamin samanaikaista käyttöä litiumvalmisteiden kanssa ei suositella. Jos samanaikainen käyttö on tarpeen, litiumin pitoisuuden tarkkaa seurantaa plasmassa suositellaan koko litiumpreparaattien ajan..

Metotreksaatti - tulehduskipulääkkeet vähentävät metotreksaatin eritystä munuaisissa, mikä lisää sen pitoisuutta plasmassa. Meloksikaamin ja metotreksaatin samanaikaista käyttöä (yli 15 mg / viikko) ei suositella. Samanaikaisessa käytössä munuaisten toiminnan ja verimäärän tarkka seuranta on välttämätöntä. Meloksikaami voi lisätä metotreksaatin hematologista toksisuutta, etenkin potilailla, joilla munuaisten toiminta on heikentynyt. Kun meloksikaamia ja metotreksaattia käytetään yhdessä 3 päivän ajan, viimeksi mainitun lisääntyneen toksisuuden riski kasvaa.

Ehkäisy - on näyttöä siitä, että tulehduskipulääkkeet voivat vähentää kohdunsisäisten ehkäisyvälineiden tehokkuutta, mutta tätä ei ole todistettu.

Diureetit - tulehduskipulääkkeiden käyttöön potilaiden kuivumisen yhteydessä liittyy riski akuutin munuaisten vajaatoiminnan kehittymisestä.

Verenpainelääkkeet (beetasalpaajat, ACE-estäjät, verisuonia laajentavat lääkkeet, diureetit). Tulehduskipulääkkeet vähentävät verenpainelääkkeiden vaikutusta PG: ien estämisen vuoksi, joilla on verisuonia laajentavia ominaisuuksia.

ARA II sekä ACE-estäjät lisäävät yhdessä NSAID-lääkkeiden kanssa CF: n vähenemistä, mikä voi johtaa akuutin munuaisten vajaatoiminnan kehittymiseen, etenkin potilailla, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta.

Kolestyramiini, joka sitoo meloksikaamia maha-suolikanavassa, johtaa sen nopeampaan eliminaatioon.

Munuaisten PG: hen vaikuttavat tulehduskipulääkkeet voivat lisätä syklosporiinin munuaistoksisuutta.

Pemetreksedit - Kun meloksikaamia ja pemetreksedia käytetään samanaikaisesti potilailla, joiden Cl-kreatiniini on välillä 45 - 79 ml / min, meloksikaami tulee lopettaa viisi päivää ennen pemetreksedin aloittamista ja mahdollisesti aloittaa uudelleen 2 päivää lääkkeen käytön jälkeen. Jos meloksikaamin ja pemetreksedin yhdistelmäkäyttö on tarpeen, potilaita on seurattava huolellisesti etenkin myelosuppression ja maha-suolikanavan haittavaikutusten suhteen. Potilaille, joiden Cl-kreatiniini on alle 45 ml / min, ei ole suositeltavaa ottaa meloksikaamia yhdessä pemetreksedin kanssa. Kun lääkkeitä, joiden tiedetään kykenevän estämään CYP2C9 ja / tai CYP3A4 (tai jotka metaboloituvat näiden entsyymien mukana), kuten sulfonyyliureajohdannaiset tai probenesidi, käytettäessä yhdessä meloksikaamin kanssa, tulisi ottaa huomioon mahdollisuus farmakokineettisiin yhteisvaikutuksiin. CYP2C9: n välittämät vuorovaikutukset ovat mahdollisia yhdessä suun kautta annettavien diabeteksen vastaisten aineiden kanssa (esimerkiksi sulfonyyliureajohdannaiset, nateglinidi), mikä voi johtaa näiden lääkkeiden ja meloksikaamin pitoisuuden nousuun veressä. Potilaiden, jotka käyttävät samanaikaisesti meloksikaamia sulfonyyliurean tai nateglinidivalmisteiden kanssa, on tarkkailtava huolellisesti verensokeritasoja hypoglykemian mahdollisuuden vuoksi..

Kun antasideja, simetidiiniä, digoksiinia ja furosemidiä käytettiin samanaikaisesti, merkittäviä farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia ei havaittu..

Antotapa ja annostus

Sisällä. Päivittäinen kokonaisannos tulee ottaa kerralla, aterian yhteydessä, veden tai muun nesteen kanssa..

Nivelrikko kivulla: 7,5 mg / päivä. Tätä annosta voidaan tarvittaessa nostaa 15 mg: aan / päivä..

Nivelreuma: 15 mg / päivä. Terapeuttisesta vaikutuksesta riippuen tämä annos voidaan pienentää 7,5 mg: aan / päivä..

Ankyloiva spondüliitti: 15 mg / päivä. Terapeuttisesta vaikutuksesta riippuen tämä annos voidaan pienentää 7,5 mg: aan / päivä. Potilaille, joilla on lisääntynyt haittavaikutusten riski (historia ruuansulatuskanavan sairauksia, sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöiden esiintyminen), suositellaan aloittamaan hoito annosella 7,5 mg / vrk (ks. "Erityisohjeet")..

Potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta ja jotka saavat hemodialyysihoitoa, annos ei saisi ylittää 7,5 mg / vrk.

Yleiset suositukset. Koska haittavaikutusten mahdollinen riski riippuu annoksesta ja hoidon kestosta, on käytettävä pienintä mahdollista annosta ja käytön kestoa. Suurin suositeltu vuorokausiannos on 15 mg.

Yhdistetty käyttö. Älä käytä lääkettä samanaikaisesti muiden tulehduskipulääkkeiden kanssa. Eri lääkemuodoissa käytetyn Movalis®-valmisteen kokonaispäiväannos ei saisi ylittää 15 mg / päivä.

Nuorille. Enimmäisannos murrosikäisillä (12-18-vuotiailla) on 0,25 mg / kg, eikä se saa ylittää 15 mg.

Lääke on vasta-aiheinen alle 12-vuotiaille lapsille, koska on mahdotonta valita sopivaa annosta tälle ikäryhmälle.

yliannos

Oireet: huumeiden yliannostukseen liittyvistä tapauksista ei ole riittävästi tietoa. Todennäköisesti tulehduskipulääkkeiden yliannostukselle tyypillisiä oireita esiintyy vaikeissa tapauksissa - uneliaisuus, tajunnan vajaatoiminta, pahoinvointi, oksentelu, epigastrinen kipu, maha-suolikanavan verenvuoto, akuutti munuaisten vajaatoiminta, verenpaineen muutokset, hengityksen pysähtyminen, asystooli.

Hoito: vastalääkettä ei tunneta, lääkkeen yliannostuksen yhteydessä on suoritettava vatsan sisällön evakuointi ja yleinen tukihoito. Kolestyramiini nopeuttaa meloksikaamin eliminaatiota.

erityisohjeet

Ruoansulatuskanavan sairauksia kärsiviä potilaita on seurattava säännöllisesti. Jos maha-suolikanavan haavaisia ​​leesioita tai maha-suolikanavan verenvuotoa ilmenee, Movalis® on peruutettava..

Tulehduskipulääkkeiden käytön aikana voi esiintyä maha-suolikanavan haavaumia, puhkeamista tai verenvuotoa milloin tahansa riippumatta siitä, onko anamneesissa ollut hälyttäviä oireita tai aiemmin vakavia maha-suolikanavan komplikaatioita. Näiden komplikaatioiden seuraukset ovat yleensä vakavampia vanhuksilla. Movalis-lääkettä käytettäessä voi kehittyä sellaisia ​​vakavia ihoreaktioita kuin eksfoliatiivinen dermatiitti, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi. Siksi on kiinnitettävä erityistä huomiota potilaisiin, jotka ilmoittavat ihon ja limakalvojen haittavaikutusten kehittymisestä sekä lääkkeen yliherkkyysreaktioista, varsinkin jos tällaisia ​​reaktioita havaittiin aikaisempien hoitokuurien aikana. Sellaisten reaktioiden kehittymistä havaitaan yleensä hoidon ensimmäisen kuukauden aikana. Jos ilmenee ensimmäisiä merkkejä ihottumasta, limakalvojen muutoksista tai muista yliherkkyysoireista, on harkittava Movalis-valmisteen käytön lopettamista. Tulehduskipulääkkeiden käytön yhteydessä on tapauksia, jotka lisäävät vakavan sydän- ja verisuonitromboosin, sydäninfarktin, anginakohtauksen riskiä, ​​mahdollisesti kuolemaan johtavaa. Tämä riski kasvaa lääkkeen pitkäaikaisen käytön sattuessa, samoin kuin potilailla, joilla on aiemmin ollut edellä mainittuja sairauksia ja joilla on taipumus tällaisiin sairauksiin..

Tulehduskipulääkkeet estävät munuaisten perfuusion ylläpitämiseen osallistuvien munuaisten PG-yhdisteiden synteesiä. Tulehduskipulääkkeiden käyttö potilailla, joilla munuaisten veren virtaus on heikentynyt tai BCC on heikentynyt, voi johtaa latentin munuaisten vajaatoiminnan dekompensaatioon. Tulehduskipulääkkeiden käytön lopettamisen jälkeen munuaisten toiminta palautetaan yleensä alkuperäiselle tasolle. Suurin riski tämän reaktion kehittymiseen ovat iäkkäät potilaat, potilaat, joilla on kuivuminen, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, maksakirroosi, nefroottinen oireyhtymä tai akuutti munuaisten toimintahäiriö, potilaat, jotka käyttävät samanaikaisesti diureetteja, ACE-estäjät, ARA II, sekä potilaat, on tehty suuret kirurgiset toimenpiteet, jotka johtavat hypovolemiaan. Tällaisilla potilailla diureesi ja munuaisten toiminta on seurattava huolellisesti hoidon alussa. Tulehduskipulääkkeiden käyttö yhdessä diureettien kanssa voi johtaa natriumin, kaliumin ja veden pidättämiseen samoin kuin vähentää diureettien natriureettista vaikutusta. Seurauksena alttiilla potilailla voi olla lisääntyneitä merkkejä sydämen vajaatoiminnasta tai verenpaineesta. Siksi tällaisten potilaiden tilan tarkka seuranta on välttämätöntä, ja myös riittävää nesteytystä on ylläpidettävä. Munuaisten toiminta on tutkittava ennen hoidon aloittamista. Yhdistelmähoidon yhteydessä munuaisten toimintaa on myös seurattava. Kun käytetään lääkettä Movalis® (samoin kuin useimpia muita tulehduskipulääkkeitä), episodinen veren seerumin transaminaasien aktiivisuuden tai muun maksan toiminnan indikaattorien lisääntyminen on mahdollista. Useimmissa tapauksissa tämä lisäys oli pieni ja ohimenevä. Jos havaitut muutokset ovat merkittäviä tai eivät vähene ajan kuluessa, Movalis on peruutettava ja havaittuja laboratoriomuutoksia on seurattava. Heikentyneet tai kyllästyneet potilaat saattavat olla vähemmän suvaitsevia haittavaikutuksia kohtaan, ja siksi tällaisia ​​potilaita on seurattava tarkoin.

Kuten muutkin tulehduskipulääkkeet, Movalis ® voi peittää taustalla olevan tartuntataudin oireet.

Koska Movalis ® estää COX / PG: n synteesiä, se voi vaikuttaa hedelmällisyyteen, joten sitä ei suositella naisille, joilla on vaikea tulla raskaaksi. Tässä suhteessa naisilla, joille tutkitaan tästä syystä, suositellaan lopettamaan Movalis ® -lääkkeen käyttö. Potilailla, joilla on heikko tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (Cl-kreatiniini yli 25 ml / min), annosta ei tarvitse muuttaa.

Annoksen muuttamista ei tarvita potilailla, joilla on (kompensoitu) maksakirroosi.

Vaikutus ajokykyyn ajoneuvoissa ja mekanismeissa. Erityisiä kliinisiä tutkimuksia lääkkeen vaikutuksesta ajokykyyn ja mekanismeihin ei ole tehty. Ajettaessa ja mekanismien kanssa työskennellessä on kuitenkin otettava huomioon huimauksen, uneliaisuuden tai muiden keskushermostohäiriöiden mahdollisuus..

Julkaisumuoto

Tabletit, 7,5 mg tai 15 mg. 10 välilehti. PVC / Al-kalvon tai PVC / PVDC / Al-kalvon läpipainopakkauksessa. 1 tai 2 bl. pahvilaatikkoon.

Valmistaja

"Boehringer Ingelheim Ellas AE" 5. km Payania-Markopoulo, 19400 Koropi, Kreikka tai Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG. Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Saksa.

Sen oikeushenkilön nimi ja osoite, jonka nimelle rekisteröintitodistus on annettu. Boehringer Ingelheim International GmbH. Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Saksa.

Voit saada lisätietoja lääkkeestä sekä lähettää vaatimuksiasi ja tietoja haittavaikutuksista seuraavaan Venäjän osoitteeseen. LLC "Boehringer Ingelheim" 125171, Moskova, Leningradskoe sh., 16A, s. 3.

Puh.: (495) 544-50-44; faksi: (495) 544-56-20.


Saat Lisätietoja Limapussitulehdus